septiembre 2021
Marlery Sánchez

Obtención de la Categoría de Empresa de Alta Tecnología.
Empresa Vanguardia Nacional.
Empresa Proeza Laboral.
Empresa Integral de la Organización Superior de Dirección Empresarial de BioCubaFarma.
Obtención de resultados satisfactorios en 6 auditorías externas, según resumen que se presenta a continuación:
– LRQA/ONN: 2 (de mantenimiento por la norma ISO 9001:2015)
– Dirección de Sanidad Animal del Ministerio de la Agricultura: 1 (Otorgamiento de la Licencia Sanitaria Veterinaria y del Registro Sanitario para el producto Acuabio V)
– CECMED: 3 (a la Planta de Parenterales 3, la producción de Biomodulina T en la Planta de Ingredientes Activos y a la producción de Trofin en la Panta de Medios de Cultivo).
Desarrollo, escalado, Transferencia Tecnológica a la Producción con la fabricación industrial consistente del Medio de Transporte para Virus (BTV) de 1,100,230 bulbos, desarrollo de las técnicas analíticas, obtención de registro sanitario en el CECMED, logrando y consolidando un sistema de entrega de BTV semanal a MINSAP como respuesta a la necesidad de medios de transporte para virus, que garantizara le ejecución de toma de muestras nasofaríngeas y orofaríngeas para el diagnóstico de la COVID-19. Logro de la Ciencia 2020: Desarrollo e introducción de medio de transporte de muestra para diagnóstico molecular de la COVID (BTV) (presentado a premio de innovación nacional).
Escalado y mejoras tecnológicas de la producción de Biomodulina T, Transferencia de la filtración esterilizante a la Planta de Parenterales 3. Sobrecumplimiento del Plan de Producción logrando record productivo de Biomodulina T con la fabricación de 752,677 bulbos y de IFA de Biomodulina T para garantizar la fabricación de 793,570 dosis.
Sobrecumplimiento en la entrega de Biomodulina T al MINSAP como respuesta de los protocolos preventivos para la COVID-19 alcanzando 1,213,390 unidades y logrando exportaciones por valor de 93,333.96 pesos. Logro de la Ciencia 2020: Empleo de Biomodulina T en la prevención de la COVID (presentado a premio de innovación nacional).
Renovación del Registro Sanitario de Biomodulina T y Neotrofin CF.
Sobrecumplimiento del Plan de Producción logrando record productivo de Interferon líquido 3M Mejoras tecnológicas en el producto terminado de interferón alfa recombinante (líquido) (INNOVACION). Logro de la Ciencia 2020.
Cumplimiento del plan de producción de IFA de G-CSF y sobrecumplimiento al 109% del plan de producción de materia prima alergénica de ácaros.
Prestación de servicios productivos con inmediatez a la Empresa de Hemoderivados Adalberto Pesant con el llenado aséptico de Intacglobin y de la Albúmina al 20 %, garantizando la cobertura en el Sistema Nacional de Salud. Logro de la Ciencia 2020: Escalado industrial y desarrollo tecnológico en BioCen del proceso de llenado aséptico los productos hemoderivados de la empresa Adalberto Pesant (INNOVACION).
Producción de 43 lotes de novedosos productos farmacéuticos en desarrollo (Jusvinza, CIGB 530, CIGB 814, CIGB 247, HemoCen Anaerobio, IFA de Muteínas, Prolinem BT, Prolinem DS, IFA de Combifer y Curavidax).
Incremento sostenible, con 100% de lotes conformes, en la fabricación de Trofin, logrando el sobrecumplimiento del Plan de Producción y un nuevo record productivo, posibilitando con esto el aumento en la entrega de Trofin en tabletas y jarabe, como productos naturales, contratados con EMCOMED.
Introducción de la producción del Propóleo al 15%, como alternativa para producir Trofin.
Respuesta al encadenamiento productivo con la introducción comercial y entrega a AZCUBA del medio VitroCen CNMS-A. Logro de la Ciencia 2020: Introducción de VitroCen CNMS-A (INNOVACION).
Transferencia Tecnológica a la Producción de HemoCen Neonatal Anaerobio.
Primera evidencia mundial del efecto específico y no cruzado de la inmunoterapia con alergenos de Blomia tropicalis (parte de propuesta de Premio ACC «Avances en la caracterización Inmunobiológica, molecular y clínica de los alergenos de Blomia tropicalis»). Logro de la Ciencia 2020.
Transferencia tecnológica a BioCen de las etapas de formulación, llenado y liofilización de CIGB-258 (Jusvinza) y producción de 20,842 dosis satisfaciendo la demanda para los Ensayos Clínicos llevados a cabo por el CIGB y para el tratamiento de pacientes en fases agudas de la COVID. (INNOVACION). Logro de la Ciencia 2020.
Mejoras tecnológicas en TROFINVITAL y Neotrofin como suplementos nutricionales (INNOVACION). Logro de la Ciencia 2020.
Introducción comercial de CromoCen SALM (INNOVACION). Logro de la Ciencia 2020.
Introducción de servicios científico-técnicos analíticos como encadenamiento productivo en la Zona Especial del Mariel. Diseño, desarrollo e implementación del control de la calidad de los productos higiénico-sanitarios de la nueva Planta del Mariel THAI BINH GLOBAL INVESTMENT CORPORATION (TBGC), lo cual posibilitó la sustitución del envío de muestras al extranjero y el correspondiente aporte de ingresos de 5057,75 USD (INNOVACION). Logro de la Ciencia 2020.
Diseño, desarrollo e implementación de la técnica para la determinación de endotoxinas aplicado a los sueros de cloruro de sodio fabricados en la Planta de Sueros de Oriente, posibilitando la liberación inmediata de 375 lotes con un impacto altamente significativo en el suministro en la Red de Salud Pública para el enfrentamiento de la COVID 19 (INNOVACION). Logro de la Ciencia 2020.
Premio Nacional a la Innovación Tecnológica CITMA 2019. Diseño, desarrollo, implantación y certificación del sistema de gestión de la calidad de BioCen: 20 años de mejora continua. Otorgado en febrero 2020.
Premio CITMA Provincial Mayabeque a la Innovación Tecnológica. Uso de Biomodulina T desde un escenario preventivo, para el enfrentamiento a la COVID-19 en Cuba.
Premio CITMA Provincial Mayabeque a la Innovación Tecnológica. Desarrollo e introducción de medio de transporte de muestra para diagnóstico molecular de la COVID (BTV).
Premio CITMA Provincial Mayabeque por el aporte al conocimiento científico. Empleo de nanopartículas y cerámicas para el diagnóstico microbiológico rápido.
Premio CITMA Provincial Mayabeque por el aporte al conocimiento científico. Avances en la caracterización Inmunobiológica, molecular y clínica de los alergenos de Blomia tropicalis.
Obtención de patente de nanodiagnóstico en Canadá.