“9no TALLER INTERNACIONAL Procesamiento Aséptico en la Industria Biofarmacéutica”

 

 

La Habana, Cuba, 24-28 de Abril del 2017

 

 

 

Programa del Evento/ Workshop Daily Program

Día 1: 26 de Abril (Miércoles)/ 1st Day: April 26th (Wednesday)

 

Salon: ¨Gran Canaria¨                                                     Hotel Meliá Habana

Hora

 

Tema del Día 1/ 1st Day Topic:

¨Monitoreo ambiental de áreas limpias: Tendencias. / Environmental Monitoring of Clean Areas: Trends.¨

8:30 am

Acreditación/ Registration

9:00 am

Discurso de apertura/ Opening speech

MSc. Julio César Portuondo Vázquez, Director General de BioCen

Presidente del Comité Organizador, Cuba / President of the Organizing Committee, Cuba

 

SESIÓN DE LA MAÑANA: Presidente de sesión / Chairman: MSc. Sara Hernández Armas, Jefa de LAS Plantas de Parenterales, BioCen, Cuba

9:35 am

Conferencia Magistral No 1/ Plenary Conference No 1:

“Métodos rápidos de identificación de Micro Organisms”/ “Rapid methods for MO identification”

¨Michael J. Miller, Ph.D., President Microbiology Consultants, LLC, USA¨

10:30 am

Receso/ Coffee Break

11:00 am

Conferencia Magistral No 2/ Plenary Conference No 2:

“Monitoreo Ambiental microbiológico: un programa basado en nuevas exigencias de USP y en riesgos"/ “Microbiological enviromental monitoring: a progam based on risk and new USP demands”

¨Dr. Victor Maqueda, Argentina¨

12:00 m

Conferencia Magistral No 3/ Plenary Conference No 3:

“Avances en el llenado aséptico con sistema de aislamiento / Advances in aseptic filling with insulation system”

¨Giancarlo Iacucci, Product Manager, ImaLife. Italia¨

1:00 pm

Almuerzo/ Lunch

 

SESIÓN DE LA TARDE: Presidente de sesión / Chairman: MSc. Isabel Rojas Gatorno, Directora de Control de Calidad, BioCen, Cuba

2:45 pm

Conferencia Magistral No 4/ Plenary Conference No 4:

“Tendencias de Mercado en la liofilización”/ “Aseptic freeze drying market trends”

¨Toni Lorente Rius, Lyophilization Technology Unit Manager. Azbil Telstar Technologies, S.L.U. España ¨

3:30 pm

Receso/ Coffee Break

3.45 pm

Conferencia Magistral No 5/ Plenary Conference No 5:

“Calificación de Extractables y Lixiviables en los materiales en proceso y las formas terminadas: Parte 1: Aspectos regulatorios. Parte 2: Caso de estudio” / “Extractables & Leachables Qualification of In-Process Materials and Finished Forms. Part 1: Regulatory Overview. Part 2: Case Study”

¨Antonio Legnani, Phd , DOC S.r.l. – Masco Group¨ Italia

4.30 pm

Panel de discusión (Mesa Redonda) / Discussion Panel:

“Métodos rápidos de identificación de microorganismos”/ “Rapid MO identification methods”

¨Dr. Victor Maqueda - Argentina¨

¨Dr. Claudio Rodríguez - Cuba¨

¨Dr. Mike J.Miller - USA.¨

 

Actividades extra evento:

5:30 pm- 7:30 pm - Actividad de Bienvenida/ Welcome social networking.


Día 2: 27 de Abril (Jueves)/ 2nd Day: April 27th (Thursday)

 

Salon: ¨Gran Canaria ¨                                                    Hotel Meliá Habana

Hora

 

Tema del Día 2/ 2nd Day Topic:

¨Nuevas Tendencias en el procesamiento aséptico / New trends in aseptic processing.¨

 

 

SESIÓN DE LA MAÑANA: Presidente de sesión / Chairman: MSc. Humberto Pérez, Jefe del Dpto de Desarrollo, BioCen, Cuba

9:00 am

Conferencia Magistral No 6/ Plenary Conference No 6:

“Procesamiento aséptico – Aspectos y tendencias actuals”/ “Aseptic Processing – Current Issues and Trends”

¨Richard Johnson President & CEO, PDA, USA¨

10:00 am

Receso/ Coffee Break

10:30 am

Conferencia Magistral No 7/ Plenary Conference No 7:

“Integridad de la cadena de suministros”/ “Supply Chain Integrity”

¨Martin VanTrieste, Board of Directors Chairman, PDA. USA¨

 

11:30 am

Conferencia Magistral No 8/ Plenary Conference No 8:

“Impacto y tendencias en la integridad de datos”/ “Impact and Trends in data integrity”

¨QBF Elizabeth Martínez Flores, Directora General Terrafarma s.a de c.v México¨

1:00 pm

Almuerzo/Lunch

 

SESIÓN DE LA TARDE: Presidente de sesión /Chairman: MSc. Odalis Espinosa López, Directora de Aseguramiento de la Calidad, BioCen, Cuba

2:45 pm

Conferencia Magistral No 9/ Plenary Conference No 9:

“Transición a desinfectantes RTU: Justificación e Implicaciones”/ “Transition to RTU desinfectans. Implications and justification”

¨Alvaro Yepes Villate, Director Técnico Comercial, Vestilab Clean Room Control España¨

¨Marc García Gomez, Poduct Manager Desinfección , Vestilab Clean Room Control ¨

 

3:30 pm

Receso/ Coffee Break

3:45 pm

Conferencia Magistral No 10/ Plenary Conference No 10:

“Asegurando la calidad del producto: acercamiento analítico para las investigaciones de delaminación en los contenedores de vidrio” / “Ensure drug product quality: Glass container analytical approach for delamination investigation”

¨Daniele Zuccato, Responsable de SG lab. Italia¨

4:30 pm

Panel de discusión No 11/ Panel discusión No 11: ´´

“Cumpliendo los requerimientos de la industria de alta tecnología de las jeringas prellenadas con el uso de tecnologías de producción y de inspección innovadoras”/ “ADDRESSING PRE-FILLABLE SYRINGE high-end INDUSTRY requirements through extensive use of innovative manufacturing and inspection technologies”

¨Sr. Omar PETRILLI, Latin America Sales Director, Nipro PharmaPackaging, Belgica¨

5:15 pm

Conferencia Magistral No 12/ Plenary Conference No 12:

““SCHOTT soluciones para los requerimientos futuros de empacado”/ “SCHOTT solutions for future packaging requirements””

¨Carlos Alberto Ortega Solís, Regional Sales Manager for México and Central América, SCHOTT, Alemania¨

 

Actividades extra evento/ Extra event activities:

´´

 

Día 3: 28 de Abril (Viernes)/ 3rd Day: April 28th (Friday)

 

Salon : ¨Gran Canaria¨                                                         Hotel Meliá Habana

Hora

Tema del Día 3/ 3rd Day topic:

¨Nuevos equipos y tecnologías para el procesamiento aséptico/New equipment and technologies for aseptic processing. ¨

 

SESIÓN DE LA MAÑANA: Presidente de sesión /Chairman: MSc. Nilo Álvarez Obregón, Director de Ingeniería BioCen, Cuba

9:00 am

Conferencia Magistral No 13/ Plenary Conference No 13:

“Tendencias actuales y mejoras en la ingeniería de máquinas farmacéuticas”/ “Current trends and improvements in pharmaceutical machine engineering”.

¨Johannes Ludwig, B+S, Alemania¨

 

9:45 am

Conferencia Magistral No 14/ Plenary Conference No 14:

“Diseño higiénico de los sistemas de tubos de acero inoxidable en la industria farmacéutica“ / “Hygienic design of stainless steel tube systems in the pharmaceutical industry”.

¨Martin Neth and Thomas Wünsche, Specialists of Dockweiler AG, Alemania¨

10:30 am

Receso/ Coffee Break

11:00 pm

Conferencia Magistral No 15/ Plenary Conference No 15:

“Máquina de plataforma modular para el procesamiento de lotes pequeños – FlexPro50” / “Modular machine platform for small batch processing – FlexPro 50”

¨Marius Roemer, Ingeniero de Proyectos, Groninger & Co. GmbH, Stefan Gottwald, Project Manager, Groninger & Co. GmbH, Alemania¨

11:45 pm

Conferencia Magistral No 16/ Plenary Conference No 16:

“Las mejores practices en Control de Calidad”/ “Best practices in quality control”

¨Sr. Christoph Koster, Gerente de Latinoamérica, WILCO, Suiza¨

 

1:30 pm

Almuerzo/ Lunch

 

SESIÓN DE LA TARDE: Presidente de sesión /Chairman: MSc. Mirza Cerulia Quiroga, Especialista de BPF y Validación de las PPP, BioCen, Cuba

2:45 pm

Conferencia Magistral No 17/ Plenary Conference No 17:

“Puertos de transferencia rápida y aplicación en pruebas de esterilidad para Control de calidad.” / “Use of Rapid Transfer Ports in Quality Control sterility tests”

¨David Barbult, Technical Sales Support, GETINGE La Calhene, Christian Muro, Director, GETINGE Life Science – LatinAmerica, Bélgica¨

3:45 pm

Receso/ Coffee Break

3:45 pm

Conferencia Magistral No 18/ Plenary Conference No 18:

“Destilación de vapor comprimido: una alternativa tecnológica para la producción de agua purificada. / Vapour Compression Distillation: a technological alternative for Purified Water Production.”

¨Angelo Pirola Gerente de Ventas Stilmas Italia¨

 

4:40 pm

Discurso de Clausura/ Closing Speech

MSc. Julio Cesar Portuondo Vázquez, Director General de BioCen

Presidente del Comité Organizador, Cuba / President of the Organizing Committee, Cuba

5:30 pm

Traslado para Actividad de Clausura/ Departure to Farewell Activity ** - (Para todos los Delegados/ For all event Delegates).