“10mo TALLER INTERNACIONAL Procesamiento Aséptico en la Industria Biofarmacéutica”

 

 

Varadero, Cuba, 27– 29 de Mayo de 2019

 

 

Expertos Invitados:

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David Matsuhiro, Microbiólogo, Experto en Procesamiento Aséptico. EEUU

 

 
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Michael J. Miller, President Microbiology Consultants EEUU

 

 
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Fernando Tazón, Director de ASINFARMA España

 

 
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Leonidas Orjuela, Director AudisisVale, Brasil

 

 

 

Estimado colega

 


En sus últimas ediciones, PROCEASEP se ha reafirmado como uno de los eventos más importantes para los especialistas y técnicos que en Cuba trabajan en la industria biofarmacéutica. Este taller es una oportunidad única de discutir con expertos de clase mundial las últimas tendencias en la producción y las regulaciones relacionadas a esta industria y una vía para saber cómo implementar los últimos requisitos de las GMP en nuestros procesos productivos.

Los principales tópicos de discusión serán:

  • Procesos asépticos y su aseguramiento y control de calidad.
  • Diseño y construcción de áreas limpias.
  • Microbiología aplicada al Procesamiento Aséptico: Monitoreo ambiental, limpieza e higienización de áreas limpias.
  • Validación de proceso y validación de limpieza.
  • Sistemas de apoyo crítico.
  • Aspectos regulatorios y nuevos requisitos de las BPF: Integridad de datos.
  • Nuevas tendencias del Procesamiento Aséptico. Sistemas en barrera.
  • Materiales desechables para los procesos de formulación y llenado de líquidos con procesamiento aséptico.
  • Serialización y protección de productos farmacéuticos.
  • Cadena de frío y serialización de productos farmacéuticos.

Para el Centro Nacional de Biopreparados será de gran satisfacción contar con su participación en esta, la 10 edición internacional del evento.

Ing. Julio César Portuondo Vázquez MSc.

Director General de BioCen

Presidente del Comité Organizador de PROCEASEP’2019