A C T I V I D A D E S
   
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Aseguramiento de la Calidad

 

 
 

 

El Centro Nacional de Biopreparados es una organización comprometida con la calidad

La Dirección de Aseguramiento de la Calidad, representante de la Dirección General en materia de calidad tiene la responsabilidad de garantizar que:

Se desarrolle, implante y mejore un Sistema de Calidad que abarque a todas las funciones.
Se preparen planes estratégicos y programas de mejoramiento, así como de asegurar su seguimiento.
Se lleven a cabo las auditorías internas al Sistema de Calidad.
Se recopile la información relacionada con las experiencias de los clientes del BIOCEN en cuanto a la calidad de los productos.

Tiene autoridad para el acceso a la información requerida para realizar sus funciones y el derecho a presentar a la Dirección aquellos problemas que requieran de su atención para ser resueltos.

La Dirección de Aseguramiento de la Calidad del BIOCEN ejecuta sus tareas sobre las producciones y los productos elaborados en el centro y presta servicio de laboratorio y de asesoría técnica a otros centros del país.

El Sistema de Gestión de la Calidad de BIOCEN fue diseñado según las Normas ISO de la familia 9000 con la finalidad de utilizarlo como herramienta de dirección para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Producción Farmacéutica.

Este sistema fué certificado en noviembre de 1998 según la Norma ISO 9002: 1994 y posteriormente con la Norma ISO 9001: 2000, en Julio del 2003, por las Oficinas Certificadoras Lloyd's Register Quality Assurance, del Reino Unido de Inglaterra y la Oficina Nacional de Normalización (ONN) de Cuba, las cuales llevan a cabo auditorías periodicas para constatar la certificación y el mejoramiento del Sistema

Nuestra experiencia han sido compartidas con más de 35 centros de diferentes perfiles de la economía.

Objetos de Trabajo
Sistemas auxiliares (agua potable, aguas tecnológicas y vapor)
Material de envase y material de envase impreso (etiquetas, estuches y prospectos)
Material de envase primario (viales, tapones, casquillos, frascos y tapas)
Materias primas y reactivos
Materias primas naturales
Productos terminados
Ambientes de áreas críticas
Sistemas de esterilización
Productos intermedios
Trabajos de Validación

 

 

 
 
     
     
   

 

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