Aseguramiento de la Calidad

El Centro Nacional de Biopreparados es una organización comprometida con la calidad. La Dirección de Aseguramiento de la Calidad, representante de la Dirección General en materia de calidad tiene la responsabilidad de garantizar que:

Se desarrolle, implante y mejore un Sistema de Calidad que abarque a todas las funciones.

Se preparen planes estratégicos y programas de mejoramiento, así como de asegurar su seguimiento.

Se lleven a cabo las auditorías internas al Sistema de Calidad.

Se recopile la información relacionada con las experiencias de los clientes del BioCen en cuanto a la calidad de los productos.


Objetos de Trabajo

Sistemas auxiliares (agua potable, aguas tecnológicas y vapor).

Material de envase y material de envase impreso (etiquetas, estuches y prospectos).

Material de envase primario (viales, tapones, casquillos, frascos y tapas).

Materias primas y reactivos.

Materias primas naturales.

Productos terminados.

Ambientes de áreas críticas.

Sistemas de esterilización.

Productos intermedios.

Trabajos de Validación.